立方制药：夯实质量基石 推动企业实现高质量发展

陈笑

医药产业作为国民经济的重要组成部分，一直保持较快增速，在后疫情时代中，行业的受关注度更高。医药企业要想在竞争激烈的市场中立足，产品质量是关键。作为荣获安徽省医药质量奖的知名医药企业，立方制药发挥专业技术优势，为高品质的医药产品生产保驾护航。

保障药品质量基础
药品质量是高品质生产中的基础，立方制药的非洛地平缓释片（Ⅱ）应用了多项立方制药的发明专利，具有较强的技术壁垒，市场竞争优势明显。自推向市场以来产销量持续增长，已成为国内抗高血压药物市场的知名药品。
此外，立方制药还有部分自主研发、生产的原料药及医药中间体，制剂产品非洛地平缓释片(Ⅱ)、尿素维E乳膏可以实现关键原料药的自主供给，在质量保证、成本控制上都具有较大优势。同时原料药及医药中间体的研发生产能力，也为制剂品种的创新研发，提供了扎实的基础和有效的保障。

重视生产管理和生产体系建设
在药品的生产过程中，立方制药严格按照GMP要求，从“人、机、料、法、环”5个方面全面加强药品质量管理，对药品生产过程中的质量控制，不断加强监督检查，加强企业自检自查、风险评估、工艺验证和产品质量回顾等一切工作手段，确保产品质量。
在医药工业生产环节中，立方制药除拥有完善的药品制剂研发、生产能力，还具备成熟的原料药研发生产体系，可自主生产非洛地平、二巯丁二酸、尿素等原料药和中间体产品。原料药是药品制剂的有效成分，也直接关系着药品的有效性与安全性。公司原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，并带来了较强的成本优势。同时，原料药的制备也是药物研究和开发的基础，是药物研发的起始阶段，公司原料药的研发生产能力为制剂研发创新提供了有效的保障。

药品是属于特殊商品，企业必须严格把好药品质量关。立方制药全面深化内部管理，夯实基础，提升企业综合竞争力，为推动企业实现高质量发展奠定坚实基础。